50430工程建设施工企业质量管理体系认证什么流程?1、预审符合,签订认证合同,缴纳认证费用;2、开展认证前评审策划,并提交相关认证材料;3、认证机构审核员进行现场审核;4、认证机构审批认证结果;5、提交认证结果至国家认监委备案,并颁发认证证书。
这从新标准的标题看出来,ISO13485:2003国际标准的名称是:“器械 质量管理体系 用于法规的要求”。新标准特别强调的是满足法律法规的要求。该标准在总则中说:“本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此,本标准包含了一些器械的要求,删减了ISO9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减,质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO9001标准,除非其质量管理体系还符合ISO9001中所有的要求。”
企业申请ISO13485器械质量管理体系认证需要准备什么资料?1.中国企业提供工商行政管理部门颁发的《营业执照》或等效文件,以及有效资质。2.申请方已按ISO13485:2016 标准的要求建立手册和程序文件,并实施运行3 个月以上(对于生产植入性器械产品,体系运行时间至少6个月),有相关运行记录;3.内部审核和管理评审文件;4.申请认证的管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准(企业标准)。
职业健康安全管理体系产生的主要原因是企业自身发展的要求。随着企业规模扩大和生产集约化程度的提高,对企业的质量管理和经营模式提出了更高的要求。企业必须采用现代化的管理模式,使包括安全生产管理在内的所有生产经营活动科学化、规范化和法制化。
实施职业健康安全管理体系的效益:1、为企业提高职业健康安全绩效提供了一个科学、有效的管理手段;2、有助于推动职业健康安全法规和制度的贯彻执行;3、使组织的职业健康安全管理由被动强制行为转变为主动自愿行为,提高职业健康安全管理水平;4、有助于消除贸易壁垒;5、对企业产生直接和间接的经济效益;6、将在社会上树立企业良好的品质和形象 。
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